醫用透明質酸鈉創面敷料是幾年明星級別的二類醫療器械注冊產品之一，廣泛的應用在醫美和外科傷口愈合，是醫療器械注冊人問到的最多產品之一，本文為大家說說醫用透明質酸鈉創面敷料性能指標應如何制定？一起看正文。
醫用透明質酸鈉創面敷料是幾年明星級別的二類醫療器械注冊產品之一，廣泛的應用在醫美和外科傷口愈合，是醫療器械注冊人問到的最多產品之一，本文為大家說說醫用透明質酸鈉創面敷料性能指標應如何制定？一起看正文。
醫用透明質酸鈉創面敷料性能指標應如何制定？
參考《醫用透明質酸鈉創面敷料注冊審查指導原則》，申報產品的性能指標建議包含以下幾項（包括但不限于）：外觀、裝量（或尺寸、質量）、透明質酸鈉的含量、粘度/黏度（如適用）、化學性能（如酸堿度、重金屬等）、無菌（或微生物指標）等。如有配合使用的附件，如滴管、噴瓶等應制定相應要求。
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