經導管二尖瓣夾系統等九個創新醫療器械申請獲批
發布日期:2023-03-19 00:00瀏覽次數:2274次
近日，國家藥監局發布公告，經導管二尖瓣夾系統、肺動脈血栓取出系統、心臟電生理介入器械控制系統、房間隔穿刺套件、血管外植入式心律轉復除顫器系統、多通道心臟脈沖電場消融系統等9個創新醫療器械申請獲批。
近日，國家藥監局發布公告，經導管二尖瓣夾系統、肺動脈血栓取出系統、心臟電生理介入器械控制系統、房間隔穿刺套件、血管外植入式心律轉復除顫器系統、多通道心臟脈沖電場消融系統等9個創新醫療器械申請獲批。
國家局發布的《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2023年第2號）》中9個創新醫療器械申請產品如下：
1.產品名稱：血管外植入式心律轉復除顫器系統
申 請 人：美敦力公司
2.產品名稱：房間隔穿刺套件
申 請 人：杭州諾生醫療科技有限公司
3.產品名稱：心臟電生理介入器械控制系統
申 請 人：紹興梅奧心磁醫療科技有限公司
4.產品名稱：多通道心臟脈沖電場消融系統
申 請 人：上海玄宇醫療器械有限公司
5.產品名稱：肺動脈血栓取出系統
申 請 人：晨興（南通）醫療器械有限公司
6.產品名稱：經導管二尖瓣夾系統
申 請 人：應脈醫療科技（上海）有限公司
7.產品名稱：經導管二尖瓣夾系統
申 請 人：上海捍宇醫療科技股份有限公司
8.產品名稱：經導管二尖瓣夾系統
申 請 人：上海御瓣醫療科技有限公司
9.產品名稱：經導管三尖瓣夾系統
申 請 人：杭州端佑醫療科技有限公司
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