上海市第一類醫療器械備案網址及資料要求
發布日期:2026-02-03 18:46瀏覽次數:331次
上海市第一類醫療器械備案通常包括第一類醫療器械產品備案、第一類醫療器械生產備案，及醫療器械質量管理體系建設，缺少任何一部分都是合規的缺失。本文為大家介紹上海市第一類醫療器械備案網址及資料要求，一起看正文。
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一、上海市第一類醫療器械備案網址
一網通辦 (sh.gov.cn)
二、上海市第一類醫療器械備案資料要求
1.第一類醫療器械備案表（首次備案）
2.企業營業執照副本或事業單位法人證書
3.其他關聯文件
4.產品技術要求
5.產品檢驗報告附產品實物照片
6.產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
7.生產制造信息
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